Terminé

The Effect of Parenteral Nutrition Supplement Versus Enteral Nutrition Alone on Nutrition Status After Esophagectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Parenteral supplement with enteral nutrition for patients after esophagectomy

+ Enteral Nutrition alone for patients after esophagectomy

Autre
Qui peut participer

Maladies du système digestif+12

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

De 18 à 80 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Zhongshan Hospital
Dernière mise à jour : 1 avril 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Malnutrition is common in esophagus cancer patients, especially after surgery therapy. Whether parenteral supplement with enteral nutrtion is benificial for patients after esophagectomy is controversial, when compared with enteral nutrition alone. In this study, the investigators are to examine the effect of enteral nutrition supplemented with parenteral nutrtion on nutrition status after esophagectomy.

NCT01669356
Sponsor principalShanghai Zhongshan Hospital
Dernière mise à jour : 1 avril 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

95 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmesNéoplasmes par siteTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes de l'œsophageComplications postopératoiresMalnutrition

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Clinical diagnosis of esophagus cancer
Nasoenteral tube is placed or surgical jejunostomy is performed
Undergo esophagectomy
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindication for enteral nutrition or parenteral nutrition
Hepatic dysfunction preoperatively
Infection before surgery
Malnutrition before surgery ( BMI > 30 or < 18.5)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Parenteral supplement with enteral nutrition for patients after esophagectomy

Groupe II

Comparateur actif
Enteral nutrition alone for patients after esophagectomy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Zhongshan Hospital Fudan University

Shanghai, ChinaOuvrir Zhongshan Hospital Fudan University dans Google Maps
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