Terminé

AICEA Phase II,Randomized Study of an Addition Intraperitoneal Cisplatin and Etoposide to Standard First-line Therapy in Stage IIIC and Stage IV Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, and Primary Peritoneal Cancer (EOC, FTC, PPC)

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Ce qui est testé

PEip (weekly) and TCiv

+ TCiv

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+14

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

De 18 à 75 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Gynecologic Oncology Group
Dernière mise à jour : 19 décembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This exploratory trial is to compare the efficacy of sequential chemotherapy, intraperitoneal chemotherapy followed by intravenous chemotherapy, versus intravenous chemotherapy alone in the first-line therapy for ovarian cancer.

NCT01669226
Sponsor principalShanghai Gynecologic Oncology Group
Dernière mise à jour : 19 décembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

215 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies des trompes de FallopeMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des ovairesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales fémininesNéoplasmes de la trompe de FallopeTumeurs ovariennes

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >= 18 years to <= 75 years
Available to receive intraperitoneal chemotherapy 5-10 days postoperative, or no more than postoperative 14 days for those with bowel resection
Comply with intraperitoneal chemotherapy and follow-up
ECOG performance 0-2
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Active coronary artery disease, cerebrovascular disease, restrictive or obstructive pulmonary disease, or congestive heart failure
Active infection
Bone marrow dysfunction: absolute neutrophil count less than 1,500/mm3; Platelet count less than 80,000/mm3
Clinically significant gastrointestinal abnormalities
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Weekly IP cisplatin plus etoposide followed by IV paclitaxel plus carboplatin or docetaxel plus carboplatin

Groupe II

Comparateur actif
IV paclitaxel plus carboplatin or docetaxel plus carboplatin

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Zhongda Hospital Southeast University

Nanjing, ChinaOuvrir Zhongda Hospital Southeast University dans Google Maps

Suzhou Municipal Hospital

Suzhou, China

Wuxi Cancer Hospital

Wuxi, China

Shanghai Zhongshan Hospital

Shanghai, China
Terminé7 Centres d'Étude