Terminé

Breast Cancer Detection: Comparison of Breast Tomosynthesis and Conventional Mammography

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Tomosynthesis

+ Conventional

+ Tomosynthesis

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par site

À partir de 35 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : novembre 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 14 juin 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine if: 1 the detection of breast cancer will be increased with conventional (2D) imaging plus tomosynthesis (3D) imaging, or 2. if the the detection of breast cancer will be increased with tomosynthesis (3D) imaging alone.

NCT01669148
Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 14 juin 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

496 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du sein

Critères

Inclusion Criteria: Female Any ethnic origin No contraindication for routine bilateral mammography Exclusion Criteria: Potential subjects with any of the following will not be enrolled in the study: Any contraindications to mammographic screening, including, but not limited to: Significant existing breast trauma Under the age of 30 at the time of consent Breast Implants Prior Surgeries Unable to understand and execute written informed consent Pregnant Lactating

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
conventional (2D) imaging plus tomosynthesis (3D) imaging first then tomosynthesis alone 1 month later.

Groupe II

Comparateur actif
tomosynthesis (3D) imaging alone first then conventional (2D) imaging plus tomosyntheis 1 month later.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

MGH

Boston, United StatesOuvrir MGH dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude