Suspendu

A Randomized Controlled Prospective Trial of Warfarin Versus Aspirin for Stroke Prevention in Patients With Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease

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Ce qui est testé

warfarin

+ Aspirin

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+13

+ Arythmies cardiaques

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 90 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 25 octobre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

randomised open labelled prospective study We enroll patients with CHADS2 score 1 non-valvular AF with chronic kidney disease, and analyze all thromboembolic event or major bleeding event during follow-up period. Warfarin group take dose adjusted warfarin (target INR 2.0-3.0) and aspirin group take aspirin 100mg daly. Thromboembolic events: Ischemic stroke or systemic arterial occlusion Major bleeding: gastrointestinal bleeding or intracranial bleeding (code 430, code 431, code 432 by ICD-9-CM codes) -> Only the first event of each case will be used for the analysis

NCT01668901
Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 25 octobre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesArythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies CardiaquesMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesFibrillation AuriculaireInsuffisance rénale chronique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
CHADS2 score 1 nonvalvular atrial fibrillation patients with chronic kidney disease
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal prothrombin time
BP > 180/100
Folstein mini mental state examination score < 26
HAS-BLED >= 30
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
medication

Groupe II

Comparateur actif
medication

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Seoul Nationap University Hospital

Seoul, South KoreaOuvrir Seoul Nationap University Hospital dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude