Suspendu
Metronomic Chemotherapy With Anti-angiogenic Effect as Maintenance Treatment for Metastatic Colorectal Carcinoma Following Response to FOLFIRI+Bevacizumab: Clinical and Laboratory Studies
Ce qui est testé
CAPECITABINE, CELECOXIB and METHOTREXATE
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 80 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Résumé
Sponsor principalHaEmek Medical Center, Israel
Dernière mise à jour : 8 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.At entry to the research protocol the up-till then administered treatment with Intra Venous FOLFIRI+BEVACIZUMAB will be stopped.Instead, the research oral treatment will be initiated to be taken daily on an ambulatory basis and under once monthly re-evaluation. If and when disease progresses the original FOLFIRI+BEVACIZUMAB treatment will be considered for re-institution.
Sponsor principalHaEmek Medical Center, Israel
Dernière mise à jour : 8 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age: between 18 and 80
Asymptomatic patients at break from chemotherapy
Capability to understand and to sign the informed consent
Histologic (or cytologic) proof of colorectal carcinoma (CRC)
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any current or recent (within the last month) continuous treatment by steroids or by NSAIDs, or with therapeutic doses of anticoagulants for any reason
Concurrent any other cancer (except BCC or squamous cell carcinoma of skin)
Evidence of severe or uncontrolled systemic disease (e.g., unstable or uncompensated respiratory, cardiac including arrhythmias, hepatic or renal disease), and/or existence of active peptic ulcer (clinically and/or by gastroscopy)
Inability to adhere to monthly visits to the oncology unit for evaluation
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalLDM (Low Dose Metronomic) anti-angiogenic chemotherapy includes daily oral treatment with CAPECITABINE, CELECOXIB and METHOTREXATE.
Groupe II
Pas d'interventionobservation only
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu1 Centres d'Étude