Terminé

ROBOPARKUse of a Robot for the Rehabilitation of Walking in Patients With Parkinson's Disease.

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Ce qui est testé

Robot-Assisted Gait Training (RAGT)

+ Treadmill Gait Training (TT)

Dispositif médicalProcédure
Qui peut participer

Synucléinopathies+16

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 18 à 80 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIRCCS San Raffaele Roma
Dernière mise à jour : 10 avril 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The specific aims of this project are: to verify whether the robotics lower limb treatment with body weight support is more effective than the treadmill treatment in the reduction of motor impairment in PD or PSP patients, and to improve the quality of the gait and the endurance; to analyze possible improvements in terms of physiological biomechanical gait through analysis of kinematics , kinetics and EMG evaluation; to analyze possible improvements in terms of reduction of instable posture and movements , which can represent a reduction of the risk of fall typical of these subjects; to evaluate the kinematic, kinetic and EMG quantitative data during selected movements (gait, posture, ) compared with age matched reference data; to investigate the stability of the effects of robot-assisted treatment at 4/6 months follow-up in terms of Quality of Life (QoL). A first goal of this project is to investigate the differences in improvement of the quality and safety of the gait (motor performance and functional recovery) through kinematic/kinetic and EMG parameters (Change in Step Length, Change in Gait Velocity and Change in Stride Time Variability, 3D joints kinematics, ground reaction forces, joint kinetics, muscle activation,) and traditional clinical scales in Parkinson's patients. The second goals is aimed at identifying possible advantages in the QoL of patients undergoing such a kind of rehabilitation treatment and at investigating novel methods enabling lower limb functional recovery, leading to wide potential for regaining personal independence. The third goal is to analyze direct cost savings associated with the use of such technologies, measured as direct, indirect and intangible costs, through specific HTA procedures.

Sponsor principalIRCCS San Raffaele Roma
Dernière mise à jour : 10 avril 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies des nerfs crâniensMaladies oculairesTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesOphthalmoplégieParalysieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles de la Motilité OculaireMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniensTauopathiesMaladie de ParkinsonParalysie supranucléaire progressive

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to walk 25 feet unassisted or with minimal assistance

Age between 18-80

Diagnosis of idiopathic PD or PSP by UK Brain Bank criteria

Endurance sufficient to stand at least 20 minutes unassisted per patient report

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Other significant neurological or orthopedic problems

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Robot-Assisted Gait Training (RAGT): Subjects (at least 40) will undergo inpatient rehabilitation consisting of a treatment cycle using the GE-O system device, according to individually tailored exercise scheduling. The practice will include robot-assisted walking at variable speeds for 45 min with a partial body weight support (BWS). All participants started with 30-40% BWS and an initial treadmill speed of 1.5 km/h speed will be increased to a range of 2.2 to 2.5 km/h before BWS will be decreased.

Groupe II

Comparateur actif
Treadmill Gait Training (TT): Subjects (at least 40) will undergo inpatient rehabilitation consisting of a treatment cycle using the treadmill device, according to individually tailored exercise scheduling. The practice included treadmill walking at variable speed for 45 minutes. All participants will start at an initial treadmill speed of 1.5 km/h speed will be increased to a range of 2.2 to 2.5 km/h.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Polytecnic University of Marche

Ancona, ItalyOuvrir Polytecnic University of Marche dans Google Maps

San Raffaele Cassino

Cassino, Italy

IRCCS San Raffaele Pisana

Rome, Italy
Terminé3 Centres d'Étude