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Detection of Benign and Malignant Thyroid and Breast Tumors by Fourier Transform Infrared Spectrometry

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

Maladies du sein+8

+ Maladies du système endocrinien

+ Néoplasmes des glandes endocrines

De 18 à 80 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : août 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXU Zhi
Contacts de l'étudeZhi XU, PHD MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Recently,the methods to the diagnosis of tumors include palpation,X-ray,ultrasound,CT and MRI.The doctors could not get conclusion without a existing mass.The FNB is very popular nowadays in western countries,but it has been reported that about one-third malignant cases have been neglected by FNB,for the tissue isn't enough through the needle.There also have been reports about the increased auxilliary lymphnode metastases for breast cancer because of FNB.Although the Mammotome has been used widely,it is still traumatic. Process of malignant transformation of tissues and cells, first proteins, lipids, carbohydrates and nucleic acids constitute the main substance of tissue and cell structure, conformation, and the number of occurrence of significant changes in subsequent histological changes. Fourier transform infrared spectroscopy is the major molecular bond coupling between the atoms vibrational spectra and molecular rotational spectra. In this study, consists of three phases: Stage one: Continuous enrollment requires inpatient surgery 300 cases of thyroid cancer patients and breast cancer patients, 200 cases of preoperative determination of tumor on the surface infrared spectroscopy, infrared spectroscopy of the anterior tumor tissue and lymph node surgery, measured in vivo; at the same time into the group of 50 patients healthy people, the determination of surface infrared spectroscopy of the thyroid and breast area. Paraffin pathological findings as the gold standard, the thyroid and breast cancer patients were divided into the benign group and malignant group, relatively healthy and good, the distribution of differences of the surface infrared spectrum of malignant group, while relatively good in the malignant group IR spectra of the distribution of differences. Phase II: Were enrolled, infrared spectroscopy and pathological specimens were collected at different stages. Paraffin pathological findings as the gold standard, were established two tumor surface, the infrared spectra of the fresh in vitro and in vivo for tumor benign or malignant diagnosis discrimination system. Phase III: Into the infrared spectra collected data on behalf of the above-mentioned discrimination system to verify its sensitivity, specificity and accuracy; both paraffin pathological findings as the gold standard to compare the infrared spectral discrimination systems and intraoperative frozen section pathology for the diagnosis of benign and malignant tumors correctly rate differences, to explore the clinical value of infrared spectroscopy discrimination system.

Sponsor principalXU Zhi
Contacts de l'étudeZhi XU, PHD MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 août 2012
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

600 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de la peauMaladies de la thyroïdeMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du seinNéoplasmes Thyroïdiens

Critères

Patients: Inclusion Criteria: Patients undergoing thyroid and breast tumor surgery. Informed consent form is signed. An optical fibre and ATR probe can be applied to the operation field in process of open or laparoscopic surgery. Male or female between the age of 18 to 80. Patients can tolerate surgery and with non of these diseases: severe heart failure, liver failure, renal failure or respiratory failure. Exclusion Criteria: A state of emergency, such as Gastrointestinal bleeding, perforation, or acute obstruction. unstable situation in operation, such as anesthetic accidents or intraoperative cerebral vascular accident. From investigators' perspective patients do not suitable for the study Healthy volunteers' inclusion criteria: Informed consent form is signed. No thyroid or breast cancer according to the professional judgment of general surgeon. No thyroid or breast disease according to thyroid function tests and breast type B-ultrasonic test within 3 months.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Peking University Third Hospital

Beijing, ChinaOuvrir Peking University Third Hospital dans Google Maps
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