Terminé

Influence of Efavirenz and Ritonavir on Human Brain P-Glycoprotein Activity Using PET Imaging

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Ce qui est testé

[11C] desmethyl-loperamide

+ Control - no pretreatment

+ [11C] desmethyl-loperamide

MédicamentAutre
Qui peut participer

De 18 à 40 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWashington University School of Medicine
Dernière mise à jour : 22 janvier 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Sequential crossover using tracer 11C-desmethylloperamide, a substrate for brain P-glycoprotein, and positron emission tomography (PET), administered after nothing (control), oral ritonavir (3d), and oral efavirenz (14d) with washout in between

NCT01668147
Sponsor principalWashington University School of Medicine
Dernière mise à jour : 22 janvier 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
BMI < 33
Good general health with no remarkable medical conditions
Male or non-pregnant female, 18-40 yr old
Provide informed consent
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindications to MRI
Contraindications to PET scanning
Family history of type 2 diabetes
Fasting blood glucose > 110 mg/dl
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Session 1: Control (no pretreatment) - IV 10-14 mCi of [11C] desmethyl-loperamide (dLop) with PET/CT imaging

Groupe II

Comparateur actif
Session 2: Pretreatment with oral ritonavir for 3 days followed by IV 10-14 mCi of [11C]dLop with PET/CT imaging

Groupe III

Comparateur actif
Session 3: Pretreatment with oral efavirenz for 14 days followed by IV 10-14 mCi of [11C]dLop with PET/CT imaging

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Washington University School of Medicine

St Louis, United StatesOuvrir Washington University School of Medicine dans Google Maps
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