Terminé

Randomized, Double-blind Ketamine Augmentation in Chronically Suicidal, Treatment-resistant Major Depression

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Ce qui est testé

Ketamine

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Trouble Dépressif

+ Troubles de l'humeur

De 18 à 65 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 20 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Ketamine infusions resulted in an acute reduction in global depression scores and in severity of suicidal ideation. The investigators therefore plan to investigate the feasibility and efficacy of repeated intravenous administration of ketamine in severely depressed, treatment resistant patients. The results of the study could lead to development of new strategies for treating depression.

NCT01667926
Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 20 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

37 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble DépressifTroubles de l'humeurTrouble dépressif majeur

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Currently depressed
Currently under regular psychiatric care
On an aggressive antidepressant regimen, stable for 4 weeks
Outpatient with sever treatment resistant depression
4 critères d'exclusion empêchent la participation
No history of drug abuse
No history of other major psychiatric illness, including bipolar
No history of psychosis
No major medical illness or unstable medical problem

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subject will receive 6 infusions of ketamine over three weeks.

Groupe II

Placebo
Subjects will receive 6 infusions of normal saline over 3 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Depression Clinical and Reseach Program - MGH

Boston, United StatesOuvrir Depression Clinical and Reseach Program - MGH dans Google Maps
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