Terminé

IDeaLSImproving Diabetes Through Lifestyle and Surgery Study

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Ce qui est testé

Gastric Banding

+ Medical Weight Loss

+ Gastric Bypass

ProcédureComportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+10

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

De 21 à 64 ans
+37 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 12 août 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Weight loss is effective in reducing many complications of obesity, with the majority of patients who undergo bariatric surgery having substantial improvements in their weight-related illnesses. The investigators propose a pilot study in 45 subjects with mild to moderate obesity to compare how losing 10% of initial body weight via one of three common weight loss strategies (medical weight loss with a low calorie diet, Roux-en-Y gastric bypass surgery, and adjustable gastric banding) affects diabetes. While the investigators do not expect this pilot study to provide definitive answers, it will provide valuable information to design a larger trial which will help guide therapy for people with mild-moderate obesity and substantial comorbidities.

NCT01667783
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 12 août 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoidsDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Obésité

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to communicate (both written and oral) in English

Able to exercise at a moderate level

Able to give informed consent

Age 21-64 years

Voir plus de critères

27 critères d'exclusion empêchent la participation
Another member of household is a study participant or staff in the trial

Chronic use (including in the past 6 months) of medications likely to cause weight gain or prevent weight loss (e.g. corticosteroids, lithium)

Cigarette or cigar smoking in the past 2 months

Consumption of > 14 alcoholic drinks/week or > 5 drinks on more than 2 occasions in the past 12 months

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Laparoscopic Adjustable Gastric Banding

Groupe II

Comparateur actif
Medical Weight Loss using a comprehensive lifestyle intervention consisting of diet (meal replacements), physical activity and behavioral techniques

Groupe III

Comparateur actif
Roux-en-Y Gastric Bypass

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Johns Hopkins Bayview Medical Center

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Bayview Medical Center dans Google Maps
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