Suspendu

A Clinical Study to Determine if Nebulized Hypertonic Saline Attenuates Acute Lung Injury Following Trauma and Hemorrhagic Shock

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Ce qui est testé

Nebulized hypertonic saline

Médicament
Qui peut participer

Maladies pulmonaires+4

+ Troubles respiratoires

+ Maladies des voies respiratoires

De 18 à 65 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDenver Health and Hospital Authority
Dernière mise à jour : 8 janvier 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Despite over 40 years of investigation, acute lung injury (ALI) remains a leading cause of morbidity in critically ill patients, and a disease for which there is no effective pharmacologic therapy. Our group and others have focused on the anti-inflammatory effects of intravenous hypertonic saline (HTS) acting on the injured endothelium with promising results experimentally, but failed to confirm the benefit clinically. Recent work, however, has shown that inhaled or nebulized HTS targeted at the epithelium is safe and effective in treating cystic fibrosis, COPD, and neonatal bronchiolitis. Recognizing the central role of the pulmonary epithelium in ALI, nebulization has the advantage of achieving high concentrations of the therapy without producing systemic side effects. Thus, we hypothesize that nebulized hypertonic saline will attenuate acute lung injury following trauma.

Sponsor principalDenver Health and Hospital Authority
Dernière mise à jour : 8 janvier 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies pulmonairesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresLésion pulmonaireSyndrome de détresse respiratoireBlessures et lésionsBlessure pulmonaire aiguë

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
<= 10 units of RBC in the first 6 hours (as this is a major risk factor for ARDS and MOF in this population)

adult 18 <= age <= 65

trauma with a 9 <= NISS <= 36

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Child-Pugh Class C liver failure

Direct or indirect lung injury

Elevated intracranial pressure requiring treatment, including but not limited to mannitol, intravenous hypertonic saline, and ventricular drainage

History of severe chronic respiratory disease

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The first 5 patients will receive 3% Nebulized hypertonic saline, the second 5 patients will receive 4.5% Nebulized hypertonic saline, the third group 6% Nebulized hypertonic saline, and the fourth group of 5 patients will receive 7% Nebulized hypertonic saline. The nebulizer is dosed 2-3 times a day for 36 hours.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Denver Health Medical Center

Denver, United StatesOuvrir Denver Health Medical Center dans Google Maps
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