Suspendu
PARADIGMPopliteal Artery Trial of Patients Undergoing Treatment With Balloon Angioplasty vs. the Adaptive SUPERA VERITAS Peripheral Stent System
Ce qui est testé
IDEV SUPERA Stent
+ Percutaneous Transluminal Angioplasty
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies vasculaires
+ Maladies vasculaires périphériques
À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Résumé
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 17 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Unblinded, randomized, balanced trial comparing 12 month target lesion patency rates of the IDEV SUPERA VERITAS peripheral stent system to PTA in the treatment of obstructive atherosclerotic popliteal artery disease.
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 17 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies CardiovasculairesMaladies vasculairesMaladies vasculaires périphériques
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Subject has lifestyle limiting claudication or rest pain or at least a single de novo or restenotic popliteal artery lesion
Un critère d'exclusion empêche la participation
Intervention distal to the target lesion is required at the time of the index procedure or within 30 days after the index procedure
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalFollowing PTA of the target lesion, the SUPERA stent will be delivered to the treated segment.
Groupe II
Comparateur actifThe target lesion will be treated by PTA alone.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude