Terminé

Adolescents With Major Depression and AUD: Community-Based Integrated Treatment

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Ce qui est testé

Integrated Cognitive Behavioral Therapy

+ Standard Care

Comportemental
Qui peut participer

De 12 à 18 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrown University
Dernière mise à jour : 23 janvier 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Studies have consistently shown that alcohol use disorders (AUDs) and mental health disorders are related in adolescence. For example, in a community sample, teens who reported a history of AUD were almost four times as likely to have a history of Major Depressive Disorder (MDD) than teens with no history of AUD. The scientific community has only recently begun to examine how to treat adolescents with both AUD and MDD. Reviews have concluded that depression negatively affects treatment for substance abuse. At the same time, substance use issues are often not assessed or addressed in outpatient psychotherapy. Thus, we believe that protocols are needed to specifically address substance abusing, depressed adolescents. This study is designed to determine if an integrated (CBT-I) protocol designed to treat both substance use and depression in adolescents aged 12 to 18 years with AUD/MDD will produce better treatment outcomes compared to standard care (CBT-SC). Both the integrated CBT-I and CBT-SC conditions will be delivered by licensed mental health workers at a community mental health clinic - Gateway - that uses an Intensive Outpatient Program (IOP) model to treat adolescents with AUD and mental health disorders. Two hundred adolescents (50 per year for 4 years) will be recruited from Gateway's Dual Diagnosis IOP. If an adolescent screens in by reporting both depressed mood and substance abuse, these eligible families will complete a thorough baseline assessment and will then be assigned to either CBT-I or CBT-SC. The baseline battery will be repeated at the end of treatment, and 6 and 12 months after treatment completion to determine how families in the study do over time.

NCT01667159
Sponsor principalBrown University
Dernière mise à jour : 23 janvier 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

114 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Co-occurring psychiatric symptomatology

Current substance use disorder

English speaking adolescent and parent

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days

Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa

IQ < 80

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Adolescents and their parent(s) will receive integrated cognitive behavioral therapy.

Groupe II

Comparateur actif
Adolescents and their parent(s) will receive treatment as usual through a community intensive outpatient program.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Brown University

Providence, United StatesOuvrir Brown University dans Google Maps
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