Terminé

Autoantibody Specificity and Response to Intravenous Immunoglobulin G (IVIG) in Immune Thrombocytopenia (ITP): a Retrospective Cohort Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Cytopénie+15

+ Maladies Auto-immunes

+ Troubles de la coagulation sanguine

De 18 à 75 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShandong University
Dernière mise à jour : 20 avril 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Immune thrombocytopenia (ITP) is a common autoimmune bleeding disorder, in which platelet surface GPIIb/IIIa and GPIb/IX are the two most frequently targeted autoantigens. Our previous studies in animal models of ITP demonstrated that intravenous immunoglobulin G (IVIG) could protect against anti-GPIIb/IIIa-mediated thrombocytopenia but failed to ameliorate ITP induced by most anti-GPIb/IX antibodies. The objective of this human study was to evaluate the association between the specificity of anti-platelet autoantibodies and response to IVIG treatment.

NCT01666795
Sponsor principalShandong University
Dernière mise à jour : 20 avril 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

672 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CytopénieMaladies Auto-immunesTroubles de la coagulation sanguineTroubles des Plaquettes SanguinesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesHémorragieTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireProcessus pathologiquesPurpuraPurpura thrombocytopéniqueSignes et symptômesManifestations cutanéesConditions pathologiques, signes et symptômesThrombocytopénieMicroangiopathies ThrombotiquesPurpura thrombopénique idiopathique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
1) the diagnosis of ITP was based on the presence of isolated thrombocytopenia and the absence of any obvious initiating and/or underlying cause of the thrombocytopenia in accordance with the recently released international consensus guidelines,(2) a diagnosis was established during the 4 weeks prior to initiation of IVIG treatment, (3) age >= 18 years, (4) a platelet count of <= 20 x 109/L, and (5) a bleeding score >= 9 at the time of admission according to the clinical scoring system described by Khellaf et al. to assess the severity of hemorrhage
Un critère d'exclusion empêche la participation
a history of any ITP-specific treatment administered prior to or concomitantly with the IVIG

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Qilu Hospital, Shandong University

Jinan, ChinaOuvrir Qilu Hospital, Shandong University dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude