Terminé

An Interactive Video Game for HIV Prevention in Early Adolescents

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Ce qui est testé

Experimental Video Game

+ Off the Shelf Video Game

Comportemental
Qui peut participer

De 11 à 14 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 27 juin 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to evaluate, through a randomized clinical trial, the efficacy of an interactive video game the investigators are developing at reducing risk behaviors in at-risk teens. The investigators are using proven components of HIV prevention interventions, social cognitive theory, self-efficacy, prospect theory, message framing, and video gaming principles to develop and evaluate this interactive HIV prevention video game. In Phase 1 of this project, the investigators have been working with Schell Games of Pittsburgh, PA, Digitalmill of Portland, ME, and the Farnam Neighborhood House in New Haven, CT to develop our interactive video game with the input from our experts and focus groups and interviews with adolescents. Phase 1 has been a developmental iterative process in which the investigators have been building the software for the game for the purposes of targeting HIV prevention in our population of interest: young minority adolescents. Following development of the video game, the investigators will move to Phase 2 in which the investigators will enroll 330 minority adolescents who are attendees at one of several after-school programs in the greater New Haven area and assign them to play either the experimental game or a control game. In the experimental game, the player will be presented with a series of "risk challenges" thereby helping them to develop sex, drug and alcohol negotiation and refusal skills.

NCT01666496
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 27 juin 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

333 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 11 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to provide assent/parental/guardian consent
Ages 11-14 years
Agree to participate in a computer-based videogame (willing to sit at a computer for 75 minutes twice weekly to play the game)
English-speaking
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Non-English speaking
Not able to provide assent/parental/guardian consent
Not between the ages of 11-14 years
Not willing to sit at a computer for 75 minutes twice weekly to play the game

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will play the experimental videogame for 6 weeks. The intervention will be provided during 12 sessions, twice weekly for 6 weeks; each session will involve one and one-quarter hour of game play.

Groupe II

Participants will play the off the shelf videogame for 6 weeks. The intervention be provided during 12 sessions, twice weekly for 6 weeks; each session will involve one and one-quarter hour of game play.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Yale School of Medicine

New Haven, United StatesOuvrir Yale School of Medicine dans Google Maps
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