Terminé
A Randomized, Double-blind, Multi-center, Placebo-controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Diclofenac Potassium 25 mg Tablet Taken Three Times Daily in Subjects With Acute Joint Pain
Ce qui est testé
diclofenac potassium 25 mg tablet
+ placebo
Médicament
Qui peut participer
Blessures de la jambe
+ Blessures et lésions
+ Blessures de la cheville
À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : août 2012
Résumé
Sponsor principalNovartis
Dernière mise à jour : 17 avril 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the efficacy of diclofenac potassium 25 mg tablet compared with placebo taken three times a day in subjects with acute ankle sprains under 'in-use' conditions, in particular with regard to pain relief.
Sponsor principalNovartis
Dernière mise à jour : 17 avril 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Blessures de la jambeBlessures et lésionsBlessures de la cheville
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Acute sprain of the lateral ankle, Grade I-II, meeting baseline pain intensity level
Injury within past 12 hours
Male or female aged 18 years and over
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Ankle sprain attributable to a known disease affecting the ligaments, such as ligament hyperlaxity due to connective tissue disease (e.g., Marfan's syndrome, Down's syndrome, Ehlers-Danlos syndrome)
During the past 3 months: Grade I-III sprain of the same ankle
During the past 6 months: Grade II-III sprain, any other significant injury (such as fracture or torn ligament), or surgery (except for skin or nails) of the same ankle or foot
Pain medication was taken within the 6 hours that precede randomization
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Investigator
Cologne, GermanyInvestigator
Essen, GermanyInvestigator
Gilching, GermanyTerminé4 Centres d'Étude