Terminé

Advanced Image Guidance for Ablation Probe Placement in Laparoscopic Liver Surgery: A Pilot Study

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Ce qui est testé

Advanced Image Guidance

Dispositif médical
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Dernière mise à jour : 22 avril 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Hepatocellular carcinoma (HCC) is diagnosed in over 19,000 Americans annually and responsible for 17,000 deaths. Worldwide, (HCC) is the third leading cause of cancer death. Hepatocellular carcinoma recurs frequently due to its multi-centric nature, which requires repeated treatments and often results in progressively fewer treatment options because of severe underlying liver dysfunction. While surgery offers the best prognosis for such tumors and lesions, only 10-15% of all patients are candidates for removal by surgical means, necessitating the exploration of other treatment options. InnerOptic's AIM Guidance System is designed to alleviate the difficulty in using ultrasound to place a needle. AIM shows the needle and the ultrasound slice in their locations in 3D on a stereo monitor, making the spatial relationship between them obvious. AIM also displays the needle trajectory and where the needle will intersect with the ultrasound image, providing the surgeon with an indication of where the needle will go, if inserted along the needle shaft. AIM can also render an ablation volume guide, providing the surgeon with further confirmation that the needle is placed accurately and providing a volumetric guide regarding the power settings of the ablation.

Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Dernière mise à jour : 22 avril 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du foieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesCarcinome hépatocellulaireTumeurs du foie

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Individuals who are candidates for microwave ablation surgery

Individuals who have hepatocellular carcinoma

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Individuals who are not a candidate for laparoscopic microwave ablation surgery

Individuals who do not have hepatocellular carcinoma

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Laparoscopic microwave ablation surgery utilizing the Advanced Image Guidance system for needle placement.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Carolinas Health System

Charlotte, United StatesOuvrir Carolinas Health System dans Google Maps
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