Terminé
Vascular and Metabolic Effects of Vytorin vs Simvastatin
Ce qui est testé
placebo
+ vytorin
+ simvastatin
Médicament
Qui peut participer
Hyperinsulinisme+6
+ Hyperlipidémies
+ Maladies métaboliques
De 25 à 80 ans
+2 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2011
Résumé
Sponsor principalGachon University Gil Medical Center
Dernière mise à jour : 4 novembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The investigators hypothesize that vytorin will improve insulin resistance compared with simvastatin
Sponsor principalGachon University Gil Medical Center
Dernière mise à jour : 4 novembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
204 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 25 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
HyperinsulinismeHyperlipidémiesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipidesHypercholestérolémieRésistance à l'insuline
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
hypercholesterolemic patients (LDL cholesterol levels > 100 mg/dl)
Un critère d'exclusion empêche la participation
overt liver disease, chronic renal failure, hypothyroidism, myopathy, uncontrolled diabetes (HbA1c > 9%), severe hypertension, stroke, acute coronary events, coronary revascularization within the preceding 3 months, or alcohol abuse
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifplacebo
Groupe II
Comparateur actifvytorin
Groupe III
Comparateur actifsimvastatin
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude