Suspendu

Efficacy of TopClosure(C)System in Healing Complicated Pacemaker Wounds

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Ce qui est testé

TopClosure(c) System

+ Pressure Bandage

Dispositif médical
Qui peut participer

Blessures et lésions

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHillel Yaffe Medical Center
Contacts de l'étudeMark Kazatsker, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 16 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients receiving oral anticoagulation or anti-platelet therapy are at high risk of hematoma after device implantation. This study intends to examine the efficacy of the TopClosure(c) System in wound healing in these patients.

Sponsor principalHillel Yaffe Medical Center
Contacts de l'étudeMark Kazatsker, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 16 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures et lésions

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients treated with anticoagulant therapy

Patients treated with antiplatelet therapy

Un critère d'exclusion empêche la participation
None

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Pressure Bandage using the TopClosure(C) System

Groupe II

Comparateur actif
Pressure Bandage

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Hillel Yaffe Medical Center

Hadera, IsraelOuvrir Hillel Yaffe Medical Center dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude