Terminé

A Community-level RCT of Expedited Partner Treatment for Gonorrhea and Chlamydia

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Ce qui est testé

Patient delivered partner therapy

+ Targeted public health partner services

AutreComportemental
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies Génitales

+ Infections bactériennes et mycoses

À partir de 14 ans
1 critère d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Washington
Dernière mise à jour : 17 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Washington State Community Expedited Partner Therapy Trial is a stepped-wedge community level randomized trial designed to test the hypothesis that a public health program designed to increase the use of expedited partner therapy can decrease the prevalence of chlamydial infection in young women and the incidence of gonorrhea in Washington state. The study intervention will be modeled after and intervention previously evaluated in King County WA (Golden MR, Sex Transm Dis 2007;598-603). The intervention has two components: 1) promotion of patient delivered partner therapy (PDPT) use by medical providers in accordance with Washington state guidelines; and 2) targeted provision of partner services. PDPT use will be promoted through education and by making medication packs for PDPT available statewide. Medical providers will refer selected persons with gonorrhea or chlamydial infection for partner services based on defined criteria associated with failure to ensure partners' treatment. The intervention will be instituted in four waves separated by 6-9 months. Each wave will include approximately 6 local health jurisdictions. The order in which health jurisdictions initiate the intervention will be randomly assigned. The study's primary endpoint will be the prevalence of chlamydial infection in women age 15-25 tested through clinics participating in the state's Infertility Prevention Project (IPP) and the incidence of gonorrhea among women as determined through public health reporting.

NCT01665690
Sponsor principalUniversity of Washington
Dernière mise à jour : 17 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

33222 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesInfections à ChlamydiaceaeMaladies TransmissiblesInfectionsMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies Sexuellement Transmissibles BactériennesInfections à NeisseriaceaeInfections bactériennes à Gram négatifInfections à ChlamydiaGonorrhée

Critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
MSM

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The study will include 23 WA state local health jurisdictions (LHJ). Each LHJ will be a randomized unit and a unit in which we will measure outcomes. (LHJs are governmental administrative units that usually correspond with a county.) Because this is a stepped-wedge randomized trial, the study will have two groups (intervention and control). However, each LHJ will be in both groups depending on the time period.

Groupe II

Pas d'intervention
The study will include 23 WA state local health jurisdictions (LHJ). Each LHJ will be a randomized unit and a unit in which we will measure outcomes. (LHJs are governmental administrative units that usually correspond with a county.) Because this is a stepped-wedge randomized trial, the study will have two groups (intervention and control). However, each LHJ will be in both groups depending on the time period.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Washington State Department of Health

Olympia, United StatesOuvrir Washington State Department of Health dans Google Maps

University of Washington

Seattle, United States
Terminé2 Centres d'Étude