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Chimiothérapie à la Gemcitabine : régionale vs. systémique pour le cancer du pancréas non résécable

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la chimiothérapie à base de gemcitabine régionale par rapport à la chimiothérapie systémique sur la survie globale des individus atteints d'un cancer du pancréas non résécable.

Ce qui est testé

regional interventional chemotherapy group

Procédure
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAir Force Military Medical University, China
Contacts de l'étudeJun Tie, PH.D., MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 15 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé bénéficient souvent peu des chimiothérapies traditionnelles utilisant des médicaments cytotoxiques. Depuis plus de deux décennies, la Gemcitabine est le médicament de première ligne privilégié pour traiter le cancer du pancréas avancé. Les chercheurs ont essayé de combiner la Gemcitabine avec divers autres médicaments de chimiothérapie pour améliorer les résultats du traitement, mais il n'y a pas eu d'amélioration significative de la survie des patients. Cette étude explore une approche différente appelée chimiothérapie locorégionale, qui consiste à administrer des médicaments directement dans la zone affectée via une artère. Le principal objectif de l'étude est de déterminer si cette méthode a un meilleur effet de lutte contre la tumeur que la chimiothérapie systémique traditionnelle, ce qui pourrait améliorer les soins aux patients atteints d'un cancer du pancréas inopérable.

Sponsor principalAir Force Military Medical University, China
Contacts de l'étudeJun Tie, PH.D., MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 15 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies pancréatiquesNéoplasmes Pancréatiques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Expected survival > 3 months

Karnofsky score > 60

Liver, kidney function and routine blood test within normal range

No acute infection

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Past or the presence of other malignancy

Pregnant or lactating women

Those who had received immunosuppressive therapy

Uncontrolled internal diseases

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Pas d'intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Xi'an, ChinaOuvrir Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University dans Google Maps

Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Xi'an, China
Suspendu2 Centres d'Étude