Suspendu

DROPDrainage or Pericardiocentesis Alone for Recurrent Non-malignant Pericardial Effusions Requiring Intervention.

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Ce qui est testé

Extended pericardial drainage by catheter

Procédure
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+1

+ Maladies Cardiaques

+ Tamponnade cardiaque

De 18 à 90 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : décembre 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaria Vittoria Hospital
Contacts de l'étudeMassimo Imazio, MD FESCVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 15 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The trial will compared the efficacy and safety of pericardiocentesis alone compared with extended pericardial catheter drainage for the prevention of recurrent effusions in patients with non-malignant pericardial effusions requiring intervention.

NCT01665495
Sponsor principalMaria Vittoria Hospital
Contacts de l'étudeMassimo Imazio, MD FESCVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 15 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

122 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesTamponnade cardiaqueÉpanchement péricardique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
adult patients
non-malignant etiology
pericardial effusion requiring pericardiocentesis
2 critères d'exclusion empêchent la participation
known bacterial etiology
known neoplastic etiology

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
Pericardial fluid drained by simple echo-guided pericardiocentesis

Groupe II

Comparateur actif
Extended pericardial drainage will include pericardiocentesis followed by an intermittent pericardial catheter drainage. Pericardial drainage will be kept till daily fluid return<30ml

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Recrutement en cours

Ospedali Riuniti

Bergamo, ItalyOuvrir Ospedali Riuniti dans Google Maps
Recrutement en cours

Ospedale Niguarda

Milan, Italy
Recrutement en cours

Cardiology Department, Maria Vittoria Hospital

Torino, Italy
Recrutement en cours

Cardiology Department, Ospedale San Giovanni Bosco

Torino, Italy
Suspendu7 Centres d'Étude