Terminé
Impact of Pre-Pregnancy Micronutrient Supplementation on Maternal and Child Outcomes
Ce qui est testé
Multiple Micronutrient
+ Iron and Folic Acid
+ Folic Acid
Complément alimentaire
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+16
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Maladies fœtales
De 18 à 35 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2011
Résumé
Sponsor principalEmory University
Dernière mise à jour : 8 juillet 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Low birth weight and anemia remain intractable problems in many developing countries despite considerable efforts to address them. Intervening with just prenatal iron-folate (IFA) supplements may not be the best approach given the substantial demands for iron by maternal and fetal tissues. Therefore, there is an urgent need to evaluate the additional contribution of prepregnancy interventions. The study evaluates the efficacy of providing weekly iron-folate (IFA) supplements or Multiple Micronutrient (MM) supplements before pregnancy in increasing birth weight and duration of gestation as well as maternal and infant iron status.
Sponsor principalEmory University
Dernière mise à jour : 8 juillet 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
5011 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 35 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies fœtalesTroubles de la croissanceMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesComplications de l'accouchement obstétriqueTravail obstétrical prématuréMaladies métaboliquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesComplications de la grossesseConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles du métabolisme du ferCarences en ferAnémieRetard de croissance fœtaleNaissance Prématurée
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18-35 years old
Agrees to participate with informed consent
Currently living in one of the 10 communes and intends to live in the areas for 24 months following recruitment
Currently married
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Chronic hematological diseases, hereditary defects of red cells or hemoglobin
Currently pregnant
Delivered in the previous six months
History of high risk pregnancy including abruptio placenta, placenta previa, gestational diabetes, pregnancy induced hypertension, coagulation disorders, thrombocytopenia or chronic vascular, renal or systemic disease and drug use
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalThe study population has been divided into 6 arms receiving 3 different pre-pregnancy interventions. The study uses a double blind design therefore the supplements are differentiated by a letter and a color: P/Purple, Q/Black, S/Brown, M/Green, T/Orange, H/Red. Multiple micronutrient groups 1 and 2 receive:
Vitamin A (μg) 800 Vitamin D (IU) 600 Vitamin E (mg) 10 Vitamin C (mg) 70 Thiamine (mg) 1.4 Riboflavin (mg) 1.4 Niacin (mg) 18 Vitamin B6 (mg) 1.9 Vitamin B12 (μg) 2.6 Folic acid (μg)* 2800 Iron (mg)* 60 Zinc (mg) 15 Copper (mg) 2 Selenium (μg) 65 Iodine (μg) 150
Groupe II
Comparateur actifThe study population has been divided into 6 arms receiving 3 different pre-pregnancy interventions. The study uses a double blind design therefore the supplements are differentiated by a letter and a color: P/Purple, Q/Black, S/Brown, M/Green, T/Orange, H/Red. Iron and folic acid groups 1 and 2 receive: iron (60mg) and folic acid (2800μg), based on current WHO recommendations for WRA.
Groupe III
PlaceboThe study population has been divided into 6 arms receiving 3 different pre-pregnancy interventions. The study uses a double blind design therefore the supplements are differentiated by a letter and a color: P/Purple, Q/Black, S/Brown, M/Green, T/Orange, H/Red. Folic acid groups 1 and 2 receive: 2800 μg FA once a week during the pre-pregnancy period.
Groupe IV
ExpérimentalThe study population has been divided into 6 arms receiving 3 different pre-pregnancy interventions. The study uses a double blind design therefore the supplements are differentiated by a letter and a color: P/Purple, Q/Black, S/Brown, M/Green, T/Orange, H/Red. Multiple micronutrient groups 1 and 2 receive:
Vitamin A (μg) 800 Vitamin D (IU) 600 Vitamin E (mg) 10 Vitamin C (mg) 70 Thiamine (mg) 1.4 Riboflavin (mg) 1.4 Niacin (mg) 18 Vitamin B6 (mg) 1.9 Vitamin B12 (μg) 2.6 Folic acid (μg)* 2800 Iron (mg)* 60 Zinc (mg) 15 Copper (mg) 2 Selenium (μg) 65 Iodine (μg) 150
Groupe 5
Comparateur actifThe study population has been divided into 6 arms receiving 3 different pre-pregnancy interventions. The study uses a double blind design therefore the supplements are differentiated by a letter and a color: P/Purple, Q/Black, S/Brown, M/Green, T/Orange, H/Red. Iron and folic acid groups 1 and 2 receive: iron (60mg) and folic acid (2800μg), based on current WHO recommendations for WRA.
Groupe 6
PlaceboThe study population has been divided into 6 arms receiving 3 different pre-pregnancy interventions. The study uses a double blind design therefore the supplements are differentiated by a letter and a color: P/Purple, Q/Black, S/Brown, M/Green, T/Orange, H/Red. Folic acid groups 1 and 2 receive: 2800 μg FA once a week during the pre-pregnancy period.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Thainguyen University of Medicine and Pharmacy
Hành Phố Thái Nguyên, VietnamOuvrir Thainguyen University of Medicine and Pharmacy dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude