Terminé

Sécurité et amélioration du contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlés par la metformine avec le TTP054

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité du TTP054 dans l'amélioration du contrôle de la glycémie, mesurée par les changements des niveaux d'HbA1c par rapport à la ligne de base, chez les individus atteints de diabète de type 2 qui sont insuffisamment contrôlés sous Metformine.

Ce qui est testé

TTP054

+ TTP054

+ TTP054

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

De 18 à 70 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalvTv Therapeutics
Dernière mise à jour : 10 février 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to compare the safety and effect of TTP054 versus placebo on glucose control in patients with type 2 diabetes.

NCT01665352
Sponsor principalvTv Therapeutics
Dernière mise à jour : 10 février 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

186 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète sucré de type 2

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of type 2 diabetes mellitus
HbA1c: Metformin only: 7.0 - 11.0%; Metformin + acceptable OAD agent: 6.5 - 9.5%
On a stable (for the last 3 months) regimen of either metformin alone or metformin in combination with one additional acceptable oral antidiabetic (OAD) agent
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Frequent hypoglycemia
History of heart attack, stroke or congestive heart failure
History or evidence of significant diabetic complications
Severe, uncontrolled hypertension
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 19 sites

Site 18

Chula Vista, United StatesOuvrir Site 18 dans Google Maps

Site 1

Los Angeles, United States

Site 13

Denver, United States

Site 4

Coral Gables, United States
Terminé19 Centres d'Étude