Suspendu

Optimization of the Treatment of Adults With Precursor Lymphoid Neoplasms With Adjustment of the Type and Intensity of the Therapy for Age, Status of Minimal Residual Disease, Genetic and Phenotypic Features

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Ce qui est testé

Treatment strategy: induction, consolidation, HSCT, maintenance

Autre
Qui peut participer

Maladies Hématologiques+12

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Gliwice
Contacts de l'étudeSebastian Giebel, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Between 1997-2010 the PALG run three prospective studies. In the most recent PLAG 5-2007 protocol attempts have been made to individualize treatment. In particular, stratification to high and standard risk group was based on both conventional clinical criteria and the level of MRD after induction and consolidation. Patients with unsatisfactory response were referred for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT). Interim analysis showed significant improvement compared to previous PALG 4-2002 protocol with regard to both overall survival and leukemia-free survival. The reasons of failure were relapses and non-relapse mortality (NRM) associated with alloHSCT. In the current protocol we intend to further adjust the therapy for individual patients needs. We assume that this way we will be able to reduce the risk of relapse and NRM and improve the cure rate. All patients will receive multiagent induction and consolidation chemotherapy. The type and intensity of the therapy, as well as indications for allogeneic and autologous HSCT will depend on age, status of MRD, immunophenotype and the presence of BCR/ABL fusion gene.

Sponsor principalMaria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Gliwice
Contacts de l'étudeSebastian Giebel, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasme RésiduelLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules Précursors

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >= 18 years

Biological status allowing administration of induction therapy

Informed patient consent form signed

New diagnosis of PLN according to WHO 2008 classification

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Active hepatitis

HIV infection

History of other malignancies

Hypersensitivity to drugs used in induction

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Induction, consolidation, HSCT, maintenance for adults with newly diagnosed precursor lymphoid neoplasms

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Gliwice Branch

Gliwice, PolandOuvrir Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Gliwice Branch dans Google Maps
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