Terminé

POWeRA Randomized Trial of Recommendations for Exercise to Prevent Weight Regain

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité de trois recommandations d'exercices différentes dans la prévention de la reprise de poids sur 12 mois, après une perte de poids significative, et à évaluer s'il existe des différences de genre dans la reprise de poids en réponse à ces recommandations.

Ce qui est testé

Exercice Modéré Hebdomadaire

+ Exercice Aérobique Modéré Hebdomadaire

+ Plan d'exercice modéré hebdomadaire

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+7

+ Changements de Poids Corporel

+ Troubles de la Nutrition

De 21 à 55 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Kansas
Dernière mise à jour : 18 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The investigators propose a randomized trial in 287 overweight and obese, sedentary adults (at least 50% women). Participants achieving clinically significant weight loss (≥5%) following a 3 mo. reduced energy diet and a program of PA (100 min/wk) will be randomly assigned to either maintain exercise at 150 min/wk. or increase exercise to 225 min/wk or 300 min/wk. while consuming a weight gain prevention diet over a 12 mo. period. Exercise will be verified (combination of on-site and HR monitor) and EEEx will be measured at 5 mo. intervals beginning at mo. 5. In-person behaviorally based clinic meetings will be conducted weekly during the 3 mo. weight loss period (-3 to 0 mos.) and during the first 3 mos. of the weight regain prevention period. During the final 9 mos. of weight regain prevention, clinics will be held bi-monthly using group conference calls. We have not proposed to randomize participants to a true control group (i.e. no exercise or diet) following the 3 mo. weight loss program as published data indicates significant weight regain in individuals receiving no follow-up treatment after weight loss.

NCT01664715
Sponsor principalUniversity of Kansas
Dernière mise à jour : 18 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

287 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationObésitéPerte de poidsSurpoids

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge de 21 à 55 ans

IMC compris entre 25 et 45,0

Autorisation de participation de la part de leur médecin traitant (MT)

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Respect des régimes alimentaires spécialisés, par ex., multiples allergies alimentaires, végétarien, macrobiotique, etc

Traitement actuel pour des problèmes psychologiques, ou prise de médicaments psychotropes

Ne pas avoir accès aux courses d'alimentation et à la préparation des repas (par exemple, les personnes dans l'armée, au collège avec un régime de cafétéria, etc.)

Eating disorders as determined by the Eating Attitudes Test using a score of 20 or greater

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Performs 150 minutes of physical activity per week.

Groupe II

Comparateur actif
Performs 225 minutes of physical activity per week.

Groupe III

Comparateur actif
Performs 300 minutes of physical activity per week.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Kansas - Robinson Hall

Lawrence, United StatesOuvrir University of Kansas - Robinson Hall dans Google Maps
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