Terminé

The Effects of Dexmedetomidine on Cerebral Autoregulation and Cerebral Oxygenation in Subarachnoid Haemorrhage Patients

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Ce qui est testé

Dexmedetomidine infusion

Médicament
Qui peut participer

Maladies du cerveau+9

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : juin 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTurku University Hospital
Dernière mise à jour : 6 février 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Dexmedetomidine is a selective α2-agonist which induces sedation, anxiolysis and analgesia without respiratory depression. These effects, as well as neuroprotective properties in experimental studies would be ideal in neuroanaesthesia and in neurocritical care. Poor grade SAH patients are treated in intensive care units (ICU). These patients are sedated often with propofol. However, to assess the patient's neurology, the propofol sedation must be stopped and the wakening of the patient may take time. Dexmedetomidine would be more advantageous, allowing wakening during the infusion. However, the effects of dexmedetomidine on cerebral autoregulation are unknown in SAH patients. 15 SAH patients requiring sedation, mechanical ventilation and ICP monitoring will be rolled in to the study.

NCT01664520
Sponsor principalTurku University Hospital
Dernière mise à jour : 6 février 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesHémorragieMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesHémorragies IntracrâniennesAnévrismeHémorragie sous-arachnoïdienne

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18-80 years

Aneurysm treated with coil(s) or clip(s)

Aneurysmal SAH

Written informed consent from the next of kin

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Carotid stenosis

Heart rate less than 50 beats / minute

Mean arterial pressure less than 50 mmHg

Nursing woman

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Turku University Hospital

Turku, FinlandOuvrir Turku University Hospital dans Google Maps
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