Terminé

Oxygen Insuflation and ArterialDesaturation During Tracheal Intubation in Children

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Ce qui est testé

laryngoscopy with oxygen

+ laryngoscopy without oxygen

Autre
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+24

+ Anomalies, Multiples

+ Maladies osseuses

De 1 mois à 2 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical University of Vienna
Dernière mise à jour : 31 août 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Infants (0-1 yr.) with anticipated difficult airways will be enrolled in the study. Specifically, we will include infants with cleft palate, Pierre Robin, Treacher Collins, trisomy 21, or similar congenital malformations. Patients with American Society of Anesthesiologists physical status scores ≥3 will be excluded, as will those with congenital heart disease and left-to-right shunting. Patients will be randomly assigned to laryngoscopy with or without simultaneous insufflation of oxygen at 4 L/minute. Oxygen will be provided by a flowmeter connected via rigid tubing to the track-mounted endotracheal tube on the AirTraq. Randomization (1:1) will be based on computer-generated codes with random block sizes and stratified by hospital; allocation will be concealed and provided to clinicians via a secure web site that will be accessed shortly before induction of anesthesia.

NCT01664234
Sponsor principalMedical University of Vienna
Dernière mise à jour : 31 août 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 mois à 2 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesAnomalies, MultiplesMaladies osseusesMaladies Osseuses DéveloppementalesColobomeDysostose crâniofacialeDysostosesMaladies oculairesAnomalies de la mâchoireMaladies de la mâchoireDéficience IntellectuelleMaladies stomatognathiquesAnomalies musculosquelettiquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oculaires héréditairesAnomalies du système stomatognathiqueAnomalies craniofacialesAnomalies maxillo-facialesManifestations NeurocomportementalesTroubles ChromosomiquesMaladies Génétiques CongénitalesTrisomie 21Dysostose MandibulofacialeSyndrome de Pierre Robin

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
infants (0-2) difficult airways
Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients with American Society of Anesthesiologists physical status scores >= 3 congenital heart disease left-to-right shunting

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will be randomly assigned to laryngoscopy with or without simultaneous insufflation of oxygen at 4 L/minute. Oxygen will be provided by a flowmeter connected via rigid tubing to the track-mounted endotracheal tube on the AirTraq.

Groupe II

Placebo
Patients will be randomly assigned to laryngoscopy with or without simultaneous insufflation of oxygen at 4 L/minute. Oxygen will be provided by a flowmeter connected via rigid tubing to the track-mounted endotracheal tube on the AirTraq.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Medizinischen Universität Wien

Vienna, AustriaOuvrir Medizinischen Universität Wien dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude