Terminé

Effect of Korean Red Ginseng on Women With Cold Hypersensitivity of Hands and Feet : a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

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Ce qui est testé

Korean red ginseng

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

De 16 à 60 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Korean Society of Ginseng
Dernière mise à jour : 14 mars 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Design This trial is a randomized, double blind, placebo controlled trial with 80 patients. The trial will be implemented at Kyung Hee University Hospital at Gangdong in Seoul, Korea. Participants will take Korean red ginseng or placebo for 8 weeks and will be followed up during 4 weeks. During the administration period, 6 capsules 2 times a day (1h after breakfast and dinner) of Korean red ginseng or its placebo will be provided.

NCT01664156
Sponsor principalThe Korean Society of Ginseng
Dernière mise à jour : 14 mars 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female aged 16 to 60 years
Thermal deviation between the palm and the upper arm is higher than 0.3°C
Women complaining cold hypersensitivity on hands and feet
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal finding from blood test at screening visit
Alcohol abuse and alcoholic
Allergic to Korean red ginseng
History of cancer within 5 years
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The patients will receive Korean red ginseng(Korean Red Ginseng Powder Capsule®; Korea Ginseng Corporation, Daejeon, Korea). Patients will be requested to take 6 capsules 2 times a day (1h after breakfast and dinner).

Groupe II

Placebo
Placebo Korean red ginseng capsule contain cornstarch powder with the same color and taste as Korean red ginseng. Patients will be requested to take 6 capsules 2 times a day (1h after breakfast and dinner).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Seoul, South KoreaOuvrir Kyung Hee University Hospital at Gangdong dans Google Maps
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