Suspendu

A Randomized, Sham Device Controlled, Single Blinded Trial of Portable Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Heat Therapy Machine in Women With Dysmenorrhea

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Ce qui est testé

sham

+ I RUNE

Dispositif médical
Qui peut participer

Changements de la température corporelle+9

+ Troubles de la menstruation

+ Manifestations Neurologiques

À partir de 20 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 15 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Inclusion/Exclusion: Described in Eligibility section. Outcome measures: Change of VAS score before and after use of TENS and heat therapy machine.

NCT01662934
Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 15 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

118 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Changements de la température corporelleTroubles de la menstruationManifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsDouleur pelvienneTroubles liés au stress thermiqueHyperthermieDysménorrhée

Critères

Inclusion Age>19 Premenopausal Moderate or severe dysmenorrhea, mainly in low abdomen area Exclusion Pregnant Surgery history on lower abdomen Recent history of cancer TENS device use is contraindicated Ibuprofen use is contraindicated

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Dispositif fictif
Using not functioning device

Groupe II

Expérimental
Using functioning device

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam-si, South KoreaOuvrir Seoul National University Bundang Hospital dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude