Conservative Versus Surgical Treatment of Umbilical Pilonidal Sinus Disease: A Prospective, Randomised, and Multicenter Clinical Trial
Surgery
+ conservative
Kystes+3
+ Néoplasmes
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Because of its rarity, umbilical pilonidal sinus (UPS) is still poorly understood in terms of diagnosis, etiology, and the best treatment options. UPS is thought caused by hair penetrating the skin, leading to a foreign-body reaction and development of a sinus lined with granulation tissue. Most of the patients complain of pain, discharge or bleeding from the umbilicus when symptoms develop. It can be diagnosed with a careful examination, in which hairs can be seen deep in the umbilicus and usually protrude from a small sinus. Regarding the optimal treatment of the disease, a complete consensus has not yet been achieved. Some publications are recommended conservative treatment, while surgical treatment is recommended in others. A more meaningful comparison of the two modalities is that of a randomized controlled trial. We, therefore, present our data of prospective randomized controlled clinical trial comparing conservative versus surgical treatment of UPS. This was a multicenter, prospective balanced randomization, double blind, active-controlled, parallel-group, superiority study conducted in Turkey, under the direction of a principal investigator (MK). Eligible patients with UPS were randomized for either conservative treatment (CT) or surgical treatment (ST), and then the results of both groups were compared.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.84 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Medical Park Gaziantep Hospital
Gaziantep, Turkey (Türkiye)25 Aralık Familiy Physician Health Center
Gaziantep, Turkey (Türkiye)Dr.Ersin Arslan State Hospital
Gaziantep, Turkey (Türkiye)