Terminé

OFDIOptical Frequency Domain Imaging for Non-melanoma Skin Cancers

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

OFDI

Dispositif médical
Qui peut participer

Néoplasmes+2

+ Néoplasmes par site

+ Maladies de la peau

De 18 à 80 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de faisabilité d'un dispositif médical

Interventionnel
Date de début : mars 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 15 mars 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Non-melanoma skin cancer (NMSC) is the most common cancer in the United States, with more than 750,000 diagnosed patients treated every year. Its prevalence and incidence have significantly increased over the past two decades and it has been estimated that 20% of all Americans will develop this type of cancer during their lifetime (Neville et al., 2007). Biopsy and surgical resection of NMSC can result in tissue mutilation and scaring. Therefore, there is a need for new imaging technologies that can be used to non-invasively guide biopsy and surgery. Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) is a second-generation imaging implementation of optical coherence tomography (OCT) developed at the Wellman Center. OFDI provides high-resolution three-dimensional imaging in tissue. It uses an interferometric depth-sectioning technique and employs a near-infrared light source. Through analysis of phase information in the recorded signal. OFDI can detect blood vessels within tissues and tumors. Importantly, OFDI-based vascular imaging can be performed without the need for exogenous contrast agents, making it relatively easy to deploy in clinical settings.

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 15 mars 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Étude de faisabilité d'un dispositif médical

Ces études servent à vérifier si un nouveau dispositif médical (comme un outil ou un équipement) est sûr et facile à utiliser. Elles portent généralement sur un petit nombre de participants et s'intéressent surtout à la manière dont le dispositif fonctionne, plutôt qu'à son efficacité pour traiter une maladie.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

NéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes cutanés

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female subjects with Fitzpatrick skin type I-VI

Presence of at least one NMSC lesion

Subjects with ages between 18 and 80 years of age

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects participating in potentially confounding clinical studies of investigational therapies, either drug or device

Subjects taking any topical/systemic chemotherapy or immunosuppressants

Subjects who are pregnant and/or breastfeeding

Subjects with active localized or systemic infections

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) will be used to look at non melanoma skin cancer (NMSC) lesion(s).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude