Protocol for High-Risk Assessment, Screening, and Early Detection of Pancreatic Cancer at Moffitt Cancer Center and Lehigh Valley Hospital
Procédure Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du système digestif+5
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies du système endocrinien
Cas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 23 août 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to find out whether Endoscopic Ultrasound (EUS) can detect early stage pre-cancerous or cancerous changes in the pancreas in patients at high-risk for the development of pancreatic cancer. Endoscopic refers to the use of an instrument called an endoscope - a thin, flexible tube with a tiny video camera and light on the end. Ultrasound refers to an imaging technique that uses sound waves to produce pictures. EUS in this research study is a method of combining endoscopy and ultrasound imaging to obtain high quality images of the pancreas.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.90 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 30 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Patients will be eligible if they have 2 or more relatives with pancreatic cancer and have a first degree relationship with at least one of the relatives with pancreatic cancer If only 2 family members are affected then both must have had pancreatic cancer and a first-degree relationship with individual screened If there are more than 2 affected individuals on the same side of the family at least one of the individuals must have a first-degree relationship with the member being screened Patients at least 40 years old or 10 years younger than the youngest affected individual Peutz-Jeghers Syndrome (PJS) patients age>30 Hereditary pancreatitis patients Patients with Familial Atypical Multiple Mole Melanoma Syndrome (FAMMM) Patients with BRCA2 mutation and at least one first or second degree relative with documented pancreatic cancer Willingness to undergo (EUS) with possible Fine Needle Aspiration (FNA) Willingness to undergo surgical evaluation for abnormal EUS/FNA finding Willingness to undergo radiographic evaluation if screening findings are abnormal Exclusion Criteria: Medical contraindications to undergoing endoscopy or obstruction of the GI tract that precludes passage of the endoscope Personal history of pancreatic adenocarcinoma Previous partial or complete resection of the pancreas for adenocarcinoma Prior partial or total gastrectomy with Billroth II or Roux-en-Y anastamosis Previous computed tomography (CT) scan, magnetic resonance imaging/magnetic resonance cholangiopancreatography (MRI/MRCP) or EUS of the abdomen in the past 3 years Coexisting cancer in other organs or acquired immunodeficiency syndrome/human immunodeficiency virus (AIDS/HIV) Life expectancy less than 5 years Pregnancy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tampa, United StatesOuvrir H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute dans Google MapsLehigh Valley Health Network
Allentown, United States