Terminé

Treatment of Early Childhood Overweight in Primary Care: Pilot Study

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Ce qui est testé

Family Behavior Modification

+ Minimal Nutrition Information

ComportementalAutre
Qui peut participer

Poids Corporel+6

+ Troubles de la Nutrition

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 4 à 8 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Pennsylvania
Dernière mise à jour : 15 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Childhood overweight continues to increase at an alarming rate and the need exists to find effective, accessible intervention strategies to prevent and treat children who are at risk for being overweight or are already overweight. The primary care setting provides an attractive option for families wishing to receive treatment, yet little is known about the feasibility, acceptance or efficacy of this intervention setting. The purpose of this study was to test two different primary care treatments that were intended to increase fruit and vegetable intake, increase physical activity, and reduce sedentary activity in children ages 4-8, who are overweight or at risk for becoming overweight. Both treatments involved the child and a parent/caregiver and both were conducted over a four month period. The parent/child dyads were selected from the pool of families who receive their primary care within the Geisinger Medical Center geographic area and who have been identified by their pediatrician as being overweight or at risk for becoming overweight (BMI >85th percentile for age). One group received weekly mailings which focused on healthy eating, promotion of fruit and vegetable intake and physical activity, and methods to reduce TV viewing time. The second group received a group-based intervention at one of the Geisinger Pediatric Clinic sites using specific behavioral strategies for increasing fruit and vegetable intake, reducing TV viewing and encouraging physical activity. Changes in overweight percentage, child BMI, lipid profile, glucose/insulin levels, and anthropometric measurements were analyzed, as well as treatment satisfaction and acceptance. The investigators hypothesized that children who receive Family Behavior Modification (FBM) in the primary care setting will show greater reductions in Body Mass Index (BMI), BMI z-score, percent overweight and waist circumference, and that children receiving FBM will show greater improvements in dietary intake, increased physical activity, reduced sedentary activity, and improvements in cardiovascular outcomes.

NCT01662557
Sponsor principalUniversity of Pennsylvania
Dernière mise à jour : 15 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

51 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 à 8 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésitéObésité pédiatrique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
4-8 year old children

Parent/primary caregiver willing to attend sessions with child

overweight or obese (BMI >= 85th percentile, based on age and sex)

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Child on medications with any weight-altering effect

Child with elevated internalizing or externalizing behavioral problems, as assessed through Child Behavior Checklist (CBCL)

Elevated parent distress, as measured by Symptom Checklist-90 (SCL-90)

Failure to meet BMI criteria

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Family-based behavior modification with parent and child using goal setting, self monitoring, reinforcement, behavioral skills training, and tasting opportunities.

Groupe II

Weekly mailings emphasizing healthy eating guidelines for families.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Philadelphia, United StatesOuvrir University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders dans Google Maps
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