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A Phase 1/2 Study of 124I-NM404 in Subjects With Advanced Solid Malignancies

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Ce qui est collecté

Médicament Data

+ drug Data

+ drug Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes+3

+ Néoplasmes par type histologique

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Dernière mise à jour : 21 novembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

124I-NM404 is a new investigational agent being developed to better identify local tumors and cancerous tumors using imaging technologies such as positron emission tomography (PET) scans. An investigational drug is a drug that has not been approved by the Food and Drug Administration (FDA) and is available for research use only. 124I-NM404 is only taken up by the cancer cells, not the normal cells. Compared to traditional methods such as CT (computed tomography) or MRI (Magnetic resonance imaging), 124I-NM404 may help physicians more accurately see and evaluate cancerous tumors. This agent has been safely studied in animals and a limited number of human patients with lung cancer. This study is being done to determine the best dose to use and to fully evaluate the images that result from using this new agent.

NCT01662284
Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Dernière mise à jour : 21 novembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

NéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouNéoplasmes de la tête et du couSarcome

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed tumor types: triple negative breast, prostate, colorectal, gastric, ovarian, pancreatic, esophageal, soft tissue sarcoma, and head & neck cancer
Anticipated survival less than 5 years, as per the treating physician
Brain metastasis must be stable for at least one month
Diagnosis of advanced solid malignancy
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Adequate organ function as per specified laboratory parameter
Chemotherapy or radiotherapy within 1 week
Platelet count > or = to 75,000/uL
Residual toxicities of grade 2 or greater from prior therapy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

9 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Madison, United StatesOuvrir University of Wisconsin Carbone Cancer Center dans Google Maps
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