Suspendu

Predicting Ovarian Response in Artificial Insemination With Low Stimulation

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Médicament Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
MédicamentAvec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

+ Infertilité

De 18 à 45 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIsala
Contacts de l'étudeMaaike M Bloemendal, Drs.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 décembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A multi-center, open-label, prospective cohorts study. Patients with a regular indication for COH/IUI (controlled ovarian stimulation/ intra uterine insemination) will be asked to participate. Patient's characteristics will be documented including age, weight, BMI, smoking status, cycle day 2 3 or 4 FSH /Estradiol levels, antral follicle count, and AMH. AMH and FSH/Estradiol will be determined centrally after completion of inclusion of all patients in the study. All patients will receive a fixed 75 IU recFSH per day conform normal stimulation protocol starting from cycle day 3, 4 or 5 after exclusion of ovarian cysts by ultrasound. Ovarian response will be documented by ultrasound only. Once the dominant follicle(s) reach a mean diameter of 16-18 mm, hCG (5000IU or 250 mcg) will be applied and insemination will be scheduled 36-42 hours later. Cancellation criteria will be defined according to the national guidelines provided by the NVOG (7).

NCT01662180
Sponsor principalIsala
Contacts de l'étudeMaaike M Bloemendal, Drs.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 décembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

510 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfertilité

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Mild male subfertility is defined as abnormal semen parameters according to the WHO (8) but an average total motile sperm account before processing of at least 10 million
Unexplained subfertility including minimal to mild endometriosis (AFS grade 1 or 2) is defined as the failure to conceive after at least one year of unprotected intercourse whereas the standard fertility work-up was unable to detect any factors that might influence fertility negatively
couples with unexplained or mild male subfertility (1-3) and a spontaneous chance of conception below 40% (Hunault score)
ovulation should be documented (by BBT charts, ovulation detection by ultrasound or normal luteal progesterone values)
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Contra-indications for the use of gonadotrophins (cysts larger than 2 cm, allergy for gonadotrophins)
Endometriosis AFS grade 3 or 4
Hunault score >= 40%
Previous treatment with COH/IUI for treating current subfertility
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Recrutement en cours

Isala Klinieken

Zwolle, NetherlandsOuvrir Isala Klinieken dans Google Maps
Recrutement imminent

OLVG

Amsterdam, Netherlands
Recrutement imminent

Catharina Ziekenhuis

Eindhoven, Netherlands
Recrutement imminent

AMC

Amsterdam, Netherlands
Suspendu7 Centres d'Étude