Terminé
Investigation of the Reliability to Measure Cardiac Output by a New Ultrasound Dilution Method in Mechanically Ventilated Children After Pediatric Cardiac Surgery
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Jusqu'à 21 ans
+4 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Observationnel
Date de début : février 2010
Résumé
Sponsor principalTransonic Systems Inc.
Dernière mise à jour : 10 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The thermodilution technique with a pulmonary artery catheter has been the standard in adult patients for cardiac output measurement. However, using pulmonary artery catheter remains a major clinical problem in children due to technical and size constraints. COstatus measures changes in blood ultrasound velocity in an extracorporeal AV loop caused by body-temperature isotonic saline injected into the central vein and calculates cardiac output derived from a dilution curve.
Sponsor principalTransonic Systems Inc.
Dernière mise à jour : 10 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
33 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Children < 15 kg admitted to pediatric cardiac surgery for corrective surgery and mechanically ventilated were eligible for the study if parents provided informed consent
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Children with known significant tricuspid or mitral valve regurgitations or if it is detected by the preoperative transesophageal echocardiographic examination
Children with persistent severe arrhythmias
Children with remaining intracardiac shunts after surgery, which may adversely affect the measurement
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude