Terminé

Intrathecal Bupivacaine Versus Bupivacaine and Clonidine in Paediatrics Age Group:A Comparative Evaluation

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

De 3 à 10 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : novembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalACPM Medical College
Dernière mise à jour : 10 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In our Randomized controlled, double blind study involving 30 subjects in two groups; the investigators compared the safety, efficacy and quality of using intrathecal hyperbaric bupivacaine 0.5% and hyperbaric bupivacaine 0.5% with clonidine 1µg/kg in paediatric patients undergoing surgeries below T8 dermatome. American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade I patients aged between 3-10 years were scheduled for the surgeries below T8 dermatome up to two hrs duration. The patients were randomly allocated in - Group A-who received 0.5%of hyperbaric Bupivacaine 0.4mg/kg for 5 to15 kg or 0.3 mg/kg for more than 15 kg intrathecally. Group B-who received 0.5%of hyperbaric Bupivacaine 0.4mg/kg for 5 to15 kg or 0.3 mg/kg for more than 15 kg and 1µg/kg preservative free clonidine intrathecally. The patients studied across the group did not vary much with respect to age, weight and sex distribution.

Sponsor principalACPM Medical College
Dernière mise à jour : 10 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 3 à 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ASA grade-1 physical status

age-3 to 10 yrs

weight 5-35kg

5 critères d'exclusion empêchent la participation
gross spinal deformity

patient with hemodynamic instability

patients in whom regional anesthesia is contraindicated

patients with known sensitivity to drugs to be used

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude