Terminé
Phase I Clinical Trial of Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine
Ce qui est testé
Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine
Biologique
Qui peut participer
Maladies neuroinflammatoires
+ Maladies du système nerveux
+ Méningite
À partir de 2 ans
+20 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2006
Résumé
Sponsor principalHualan Biological Engineering, Inc.
Dernière mise à jour : 9 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2006
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Complying with requirements of the approval letter of clinical trial issued by SFDA (Approval Letter No.: 2006L01017), Hualan conducted phase I clinical trial of Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine. The safety end points were the presence of any systemic, local and adverse reaction.
Sponsor principalHualan Biological Engineering, Inc.
Dernière mise à jour : 9 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 2 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies neuroinflammatoiresMaladies du système nerveuxMéningite
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Axillary temperature <= 37.0°C
Be able to comply with the requirements of clinical trial protocol and immunogenicity examination
Have no history of vaccination within the past 3 months and vaccination with other products within the last 2 weeks
Healthy male or female by oral history, physical examination and clinical judgment and who complies with vaccination of this product
Voir plus de critères
15 critères d'exclusion empêchent la participation
Acute chronic disease (such as Down syndrome, diabetes, sickle cell anemia or neurologic disease, Guillain-Barre Syndrome)
Allergic to vaccines or drugs (history of allergy to any vaccine in the past)
Any acute disease needing application of antibiotics or anti-virus treatment in the whole body within the past 1 week
Any acute disease, such as: tumor, autoimmunity disease, progressive atherosclerotic disease or diabetes with complication, chronic obstructive pulmonary disease need oxygen uptake, acute or progressive hepatopathy or nephropathy, congestive heart-failure, etc
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental0.5ml/ vial
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude