Suspendu
Gastric Restriction Using the EndoSurgical Operating System
Ce qui est testé
Using the EOS for gastric restriction
Dispositif médical
Qui peut participer
Poids Corporel+5
+ Troubles de la Nutrition
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
De 20 à 60 ans
+32 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Recherche fondamentale
Interventionnel
Date de début : décembre 2008
Résumé
Sponsor principalUSGI Medical
Dernière mise à jour : 9 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The primary objective is to collect data on the use of the EndoSurgical Operating System (EOS) for gastric tissue approximation during primary gastric restrictive procedures.
Sponsor principalUSGI Medical
Dernière mise à jour : 9 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
32 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésité
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient agrees not to have any additional weight loss surgery or liposuction for 2 yrs. following procedure
Patient has a BMI of >= 30 and < 40
Patient has had not significant weight change ( < 5% of total body weight) in last 6 months
Patient has history of obesity for >= 2 yrs
Voir plus de critères
25 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient ahs active peptic ulcer
Patient currently uses or has used over the counter or prescription weight loss drugs in last month or intends to use during follow-up Registry period
Patient has a hiatal hernia > 2cm
Patient has a history of any bariatric or GERD surgical procedures
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalCollecting data on the use of the EOS for gastric tissue approximation during primary gastric restrictive procedures
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
SSL
New Orleans, United StatesBrigham & Womens
Boston, United StatesPresbyterian
Charlotte, United StatesSuspendu5 Centres d'Étude