Suspendu

A Randomized Clinical Trial of Using Preconceptional Enoxaparin AND Low Dose Aspirin 81mg in Patient With Antiphospholipid Syndrome(APS)

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Ce qui est collecté

Médicament Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Avortement spontané+2

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 18 à 40 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWoman's Health University Hospital, Egypt
Contacts de l'étudeAlaa Mahmoud Ismail, M.DVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 23 juin 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Preconceptional heparin during follicular or luteal phase,improves the implantation rate by increasing the blood flow and increasing the implantation factors,also decreasing the pregnancy complication resulting from Antiphospholipid Syndrome (APS).

NCT01661439
Sponsor principalWoman's Health University Hospital, Egypt
Contacts de l'étudeAlaa Mahmoud Ismail, M.DVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 23 juin 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

316 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Avortement spontanéMaladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de la grossesseAvortement Habituel

Critères

Inclusion Criteria: All women with recurrent first-trimester miscarriage and all women with one or more second-trimester miscarriage who screened before pregnancy for antiphospholipid antibodies. To diagnose antiphospholipid syndrome it is mandatory that the woman has two positive tests at least 12 weeks apart for either lupus anticoagulant or anticardiolipin antibodies of immunoglobulin G and/or immunoglobulin M class present in a medium or high titre over 40 g/l or ml/l,or above the 99th percentile). In the detection of lupus anticoagulant, the dilute Russell's viper venom time test together with a platelet neutralisation procedure is more sensitive and specific than either the activated partial thromboplastin time test or the kaolin clotting time test. Anticardiolipin antibodies are detected using a standardised enzyme linked immunosorbent assay. Exclusion Criteria: Age above forty years old . Intrauterine abnormalities (as assessed by ultrasound, hysterosonography, hysterosalpingogram, or hysteroscopy). Fibroids distorting uterine cavity . Abnormal parental karyotype . Other identifiable causes of recurrent miscarriages (tests initiated only if clinically indicated) e.g., diabetes, thyroid disease and systemic lupus erythematosus (SLE).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Women Health Hospital

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