Terminé
Phase 2 Study of the mTOR Inhibitor Everolimus in Combination With Bevacizumab in Patients With Sporadic and Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Related Refractory Malignant Peripheral Nerve Sheath Tumors
Ce qui est testé
everolimus
+ bevacizumab
Médicament
Qui peut participer
Fibrosarcome+13
+ Néoplasmes
+ Néoplasmes par type histologique
À partir de 18 ans
+29 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Résumé
Sponsor principalSarcoma Alliance for Research through Collaboration
Dernière mise à jour : 6 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To determine the clinical response rate of everolimus in combination with bevacizumab for patients with chemotherapy refractory sporadic or neurofibromatosis type 1 (NF1) associated malignant peripheral nerve sheath tumor (MPNST). To evaluate the toxicity and safety of everolimus in combination with bevacizumab in individuals with MPNST
Sponsor principalSarcoma Alliance for Research through Collaboration
Dernière mise à jour : 6 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
25 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
FibrosarcomeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes du tissu conjonctifNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxNeurofibromeMaladies neuromusculairesMaladies du système nerveux périphériqueNéoplasmes du système nerveux périphériqueNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouNéoplasmes du Tissu FibreuxNéoplasmes de la Gaine NerveuseSarcomeNeurofibrosarcome
Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adequate organ function
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2
Experienced progression after one or more prior regimens of cytotoxic chemotherapy
Informed consent
Voir plus de critères
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Female patients who are pregnant or breast feeding
Less than 7 days have passed from core biopsies or other minor surgical procedures excluding placement of a vascular access device
Other malignancies within the past 3 years except for adequately treated carcinoma of the cervix or basal or squamous cell carcinomas of the skin
Patients currently receiving anticancer therapies or who have received anticancer therapies within 3 weeks of the start of study drug or patients receiving prior treatment with investigational drugs 4 weeks of the start of study drug
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalAll patients with MPNST will continue everolimus 10 mg daily and bevacizumab 10 mg/kg dose every 14 days
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 12 sites
University of Alabama at Birmingham
Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama at Birmingham dans Google MapsChildren's National Medical Center
Washington D.C., United StatesAnn and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
Chicago, United StatesUniversity of Iowa
Iowa City, United StatesTerminé12 Centres d'Étude