Terminé

A Pilot Study of Tumor and Critical Normal Tissue Motion in Head and Neck Cancer Using Cone Beam CT

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Ce qui est testé

Cone Beam Computed Tomography (CT) Scan

Autre
Qui peut participer

Néoplasmes

+ Néoplasmes par site

+ Néoplasmes de la tête et du cou

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Michigan Rogel Cancer Center
Dernière mise à jour : 29 août 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cone beam CT (computed tomography) is a developing technology which allows CT images to be obtained while a patient is on the radiation treatment table.(A CT scan uses x-rays to produce detailed pictures of structures in the body.) In this study, cone beam CT scans will be obtained before individual radiation treatment sessions for head and neck cancer. The information gathered from these scans will be used by the researchers to look at patient movement as well as changes in the amount of normal and tumor tissue throughout the course of radiation therapy. The researchers will use this information to create hypothetical radiation treatment plans, which will be used as the basis for future research. The cone beam CT scan data will not be used to alter the actual radiation treatment of any of the patients enrolled on the study. In addition, tests of salivary output and swallowing and questionnaires about quality of life will be made to assess how the doses of radiation affect them.

Sponsor principalUniversity of Michigan Rogel Cancer Center
Dernière mise à jour : 29 août 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

23 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

NéoplasmesNéoplasmes par siteNéoplasmes de la tête et du cou

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must be diagnosed with biopsy-proven squamous cell carcinoma of the head and neck

Patients must be recommended a treatment course of at least 30 radiation fractions

Patients must be recommended treatment with definitive radiation therapy with concurrent chemotherapy, but without prior surgical resection of the primary tumor or lymph nodes

Patients must sign an informed consent form approved for this purpose by the Institutional Review Board (IRB) of the University of Michigan Hospital indicating that they are aware that undergoing cone beam CT of the head and neck is voluntary and has potential risks

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients must not have a history of prior radiation to the head or neck

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All patients will be included in the treatment arm of this study. For the purposes of this study patients will get CT scans every day for the length of their radiation therapy (in order to assess if CT every day provides additional information compared with CT scans performed less frequently). Although the exact amount of radiation patients get will be determined by their doctor, it is expected that they will get approximately 7 weeks, approximately 35 total cone beam CT scans.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Ann Arbor, United StatesOuvrir University of Michigan Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
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