Terminé

Vascular and Metabolic Effects of Vytorin

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Ce qui est testé

placebo

+ vytorin

+ vytorin

Médicament
Qui peut participer

Hyperinsulinisme+6

+ Hyperlipidémies

+ Maladies métaboliques

De 25 à 80 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGachon University Gil Medical Center
Dernière mise à jour : 4 novembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The investigator hypothesize that vytorin may improve vascular and insulin resistance in hypercholesterolemic patients

NCT01660945
Sponsor principalGachon University Gil Medical Center
Dernière mise à jour : 4 novembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

204 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperinsulinismeHyperlipidémiesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipidesHypercholestérolémieRésistance à l'insuline

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
hypercholesterolemia
Un critère d'exclusion empêche la participation
overt liver disease, chronic renal failure, hypothyroidism, myopathy, uncontrolled diabetes (HbA1c > 9%), severe hypertension, stroke, acute coronary events, coronary revascularization within the preceding 3 months, or alcohol abuse

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
placebo

Groupe II

Comparateur actif
vytorin 10 mg

Groupe III

Comparateur actif
vytorin 20 mg

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Gil Medical Center

Incheon, South KoreaOuvrir Gil Medical Center dans Google Maps
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