Terminé

FFK"Fit For Kids" Copenhagen - an Interventions Study on Obesity and Physical Inactivity in Children.

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Ce qui est testé

Physical activity, dietary counseling, coaching

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+9

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

De 7 à 10 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRigshospitalet, Denmark
Dernière mise à jour : 31 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study aims to evaluate the effect of a 40- week multifactorial intervention against overweight, obesity and physical inactivity in Danish children. The investigators wish to examine 40 children before and after the "Fit for Kids" intervention with basic anthropometric measures such as body mass indexi (BMI), waist/hip ratio, systolic- and diastolic blood pressure, level of physical fitness and Total Body fat mass. Furthermore the investigators wish to examine the more specific inflammatory, metabolic and hormonal effect of the intervention with a more extensive examination programme. The tests include a DXA-scan, cardio-respiratory fitness, accelerometer monitoring, pedometer monitoring, cognitive testing, Continuous Glucose Monitoring System, different metabolic and inflammatory markers and an oral glucose tolerance test. The study will take place at Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet, Copenhagen. The study is a randomised controlled trial with a gradual rollout. The 40 children will be randomised. Twenty children will start the intervention at baseline and 20 children will start after the first 20 weeks of intervention, thus providing a control group. The investigators expect to find a significant reduction in BMI, total body fat mass and systolic blood pressure after the intervention. As for the more extensive tests, the data approach is explorative, as the investigators look at more statistical dependent variables. The contribution of this project is a further description on the effect of intervention against overweight and physical inactivity on the metabolic and inflammatory response.

Sponsor principalRigshospitalet, Denmark
Dernière mise à jour : 31 août 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

37 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 7 à 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoidsDiabète MellitusObésité

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Obese children

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Medical intake

Other chronic medical conditions

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Lifestyle intervention.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Copenhagen, DenmarkOuvrir Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet dans Google Maps
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