FFK"Fit For Kids" Copenhagen - an Interventions Study on Obesity and Physical Inactivity in Children.
Physical activity, dietary counseling, coaching
Poids Corporel+9
+ Maladies du système endocrinien
+ Maladies métaboliques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study aims to evaluate the effect of a 40- week multifactorial intervention against overweight, obesity and physical inactivity in Danish children. The investigators wish to examine 40 children before and after the "Fit for Kids" intervention with basic anthropometric measures such as body mass indexi (BMI), waist/hip ratio, systolic- and diastolic blood pressure, level of physical fitness and Total Body fat mass. Furthermore the investigators wish to examine the more specific inflammatory, metabolic and hormonal effect of the intervention with a more extensive examination programme. The tests include a DXA-scan, cardio-respiratory fitness, accelerometer monitoring, pedometer monitoring, cognitive testing, Continuous Glucose Monitoring System, different metabolic and inflammatory markers and an oral glucose tolerance test. The study will take place at Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet, Copenhagen. The study is a randomised controlled trial with a gradual rollout. The 40 children will be randomised. Twenty children will start the intervention at baseline and 20 children will start after the first 20 weeks of intervention, thus providing a control group. The investigators expect to find a significant reduction in BMI, total body fat mass and systolic blood pressure after the intervention. As for the more extensive tests, the data approach is explorative, as the investigators look at more statistical dependent variables. The contribution of this project is a further description on the effect of intervention against overweight and physical inactivity on the metabolic and inflammatory response.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.37 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 7 à 10 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
Copenhagen, DenmarkOuvrir Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet dans Google Maps