Terminé

Effect of Black Tea Consumption on Endothelial Function and Ischaemia-reperfusion Injury in Humans

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+3

+ Processus pathologiques

+ Complications postopératoires

De 18 à 60 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas croisé

Étude centrée sur les variations d'exposition chez un même individu, avec et sans symptômes, pour étudier les effets à court terme.
Observationnel
Date de début : août 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRadboud University Medical Center
Dernière mise à jour : 4 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Rationale: Occlusion of an artery (causing ischemia) is a frequently reported condition, e.g. myocardial infarction, cerebral infarction or during organ transplantations. The period of ischemia will be followed by reperfusion (possibly after an operation). The ischaemic period as well as the reperfusion are both associated with damage to the tissue, including the endothelium. It is hypothesised that production of oxidative stress and reduced NO bioactivity (through increased reactive oxygen production) during ischaemia and reperfusion is involved in the development of tissue damage to the endothelium. Interventions that can prevent or attenuate endothelial dysfunction in response to ischemia-reperfusion (IR)-injury have a potential clinical relevance to prevent (complications of) cardiovascular disease. Several studies have examined the effect of tea consumption on the endothelial function. These studies demonstrated a dose-dependent improvement of tea to improve endothelial function in healthy and diseased humans, possibly through the vasoactive effects of flavonoids, which may involve increased nitric oxide bioactivity and inhibition of NADPH oxidase. Based on the ability of flavonoids to decrease (the impact of) oxidative stress, tea consumption may also impact upon the decrease in endothelial function after IR-injury. However, no previous study directly examined the potential of tea to impact upon the change in endothelial function after IR-injury. Objective: To examine whether tea consumption counteracts endothelial damage in response to ischaemia reperfusion injury in healthy humans. Main study parameters: Change in endothelial function (measured with flow mediated dilation) after ischaemia reperfusion injury (induced by 20 minutes ischemia and 20 min reperfusion) with and without precedence of tea consumption. Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness: Non-invasive cuff occlusion is used to examine endothelial function (5-minute ischaemia) and produce the stimulus that induces ischaemia-reperfusion injury (20-minute ischaemia). This repeated cuff inflation is non-invasive and not associated with a health risk for the subject. Tea consumption is safe and, most likely, daily routine for most participants. The only difference is that this study will monitor and instruct participants regarding their tea consumption in the week preceding the tests. The volunteers will not benefit directly from participating in this study.

NCT01660516
Sponsor principalRadboud University Medical Center
Dernière mise à jour : 4 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

23 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas croisé

Ce type d'étude compare, pour une même personne, ses habitudes ou expositions juste avant un problème de santé, avec celles d'autres moments. L'objectif est d'identifier ce qui a pu déclencher l'événement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesProcessus pathologiquesComplications postopératoiresConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesLésion de reperfusion

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
All subjects: written informed consent

Healthy volunteers : age 18-60

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Alcohol consumption > 14 units/week

BMI > 30 kg/m2

Chronic use of medication known to interfere with the cardiovascular system

Diabetes Mellitus

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Radboud University Nijmegen Medical Centre

Nijmegen, NetherlandsOuvrir Radboud University Nijmegen Medical Centre dans Google Maps
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