Terminé

Prospective, Non-randomized, Observational Study of the Surgical Management of Suburethral Slings in Women With Stress Urinary Incontinence

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+9

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Signes et symptômes

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : août 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCantonal Hospital, Frauenfeld
Dernière mise à jour : 20 mai 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a prospective, non-randomized, observational, multicenter study in which urethral length is measured in women with surgically-correctable stress urinary incontinence who undergo a suburethral sling operative procedure. Data will be collected from preoperative urogynecological testing and medical histories. The urethral length will be measured intraoperatively using scaled catheters. Outcome data, including the development of postoperative complications, will be collected at several time intervals.

NCT01660438
Sponsor principalCantonal Hospital, Frauenfeld
Dernière mise à jour : 20 mai 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

188 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesIncontinence urinaireTroubles de la mictionMaladies urologiquesManifestations urologiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesSymptômes des voies urinaires inférieuresIncontinence urinaire à l'effort

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient agrees to participate in the study, including completion of all study-related procedures and evaluations, and documents this agreement by signing the Institutional Review Board/Ethics Committee-approved informed consent form
Patient has objective, demonstrable signs of stress urinary incontinence (SUI), including patients with intrinsic sphincter deficiency (ISD). Objective testing includes: standing stress test, urodynamics evaluation or pad test
Patient is able to fill in all questionnaires (based on judgment of investigator)
Patient is age 18 or older
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient has a urethral obstruction
Patient has an active lesion or present injury to perineum or urethra
Patient has an associated or suspected neurological disease
Patient has current urinary tract infection
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Department of Gynecology and Obstetrics, Lutheran Hospital Hagen-Haspe

Hagen, GermanyOuvrir Department of Gynecology and Obstetrics, Lutheran Hospital Hagen-Haspe dans Google Maps

Szpital im M. Madurowicza

Lodz, Poland

Blasenzentrum, Cantonal Hospital

Frauenfeld, Switzerland
Terminé3 Centres d'Étude