Terminé

BIACACBT for Comorbid Anxiety Disorders in Children With Autism, Asperger Syndrome, or PDD-NOS

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Ce qui est testé

Cognitive-behavioral therapy

Comportemental
Qui peut participer

Trouble du Spectre de l'Autisme+4

+ Troubles anxieux

+ Trouble Autistique

De 7 à 11 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Anxiety disorders are commonly diagnosed in children with autism, Asperger syndrome (AS), and pervasive developmental disorder not otherwise specified (PDD-NOS). Anxiety disorders contribute to children's functional impairment over and above the functional deficits attributable to autism, AS, and PDD-NOS. Thus, investigators have called for the development of anxiety treatments for this population (Attwood, 2003). Cognitive behavioral therapy (CBT) has been found to be efficacious for anxiety disorders in typically developing children. This pilot study will advance the field by providing an estimate of the treatment effects of CBT for anxiety disorders among children with autism, AS, or PDD-NOS. The sample will include 20 children aged 7-11 years with autism, AS, or PDD-NOS and a comorbid anxiety disorder. Children will be randomly assigned to immediate treatment or a 3-month waitlist. The manualized CBT program includes traditional anxiety treatment components including coping skills training (e.g., cognitive restructuring), in vivo exposure, operant procedures, and parent training. Additional treatment components have been added to enhance intervention response in children with AS or PDD-NOS, including emotion education, social skills/friendship skills training, and peer tutoring/mentoring modules. Trained graduate students with expertise in CBT and developmental disabilities will serve as therapists. Treatment fidelity will be checked using a session-by-session adherence checklist. Treatment acceptability and consumer satisfaction will be assessed at posttreatment, providing guidance on the extent to which the manual will need to be revised. Multiple measures of children's anxiety, including a structured diagnostic interview administered by an independent evaluator, will comprise the primary outcomes. Children's social functioning, adaptive behavior, and service use will also be assessed to determine if CBT can affect relevant distal outcomes. By comparing outcomes for children in the immediate treatment group versus those in the waitlist group, we will estimate effect sizes of CBT for this population. Subsequently, power analyses will be conducted in planning for a larger clinical trial. This study could contribute to public health efforts to address the mental health needs of the rising number of children diagnosed with autism-spectrum disorders. If CBT is found to be efficacious, it will be the first evidence-based psychological treatment to be successfully adapted for children with autism, AS, and PDD-NOS.

Titre officielCBT for Comorbid Anxiety Disorders in Children With Autism, Asperger Syndrome, or PDD-NOS
Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 7 à 11 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Trouble du Spectre de l'AutismeTroubles anxieuxTrouble AutistiqueTroubles MentauxTroubles Envahissants du DéveloppementSyndrome d'AspergerTroubles du développement neurologique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
7 - 11 years of age

Meet research criteria for a diagnosis of Asperger Syndrome or PDD-NOS

Meet DSM-IV criteria for one of the following anxiety disorders: Separation Anxiety Disorder, Social Phobia, Obsessive-Compulsive Disorder

If taking medication, have maintained a stable dose for 1 month prior to baseline assessment

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Child has an IQ of less than 70

Begin taking new medication(s) or current medication dose changes either (1) less than 1 month prior to baseline assessment, or (2) during the study period

For any reason the child or parents appear unable to participate in the treatment program

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of California, Los Angeles

Los Angeles, United StatesOuvrir University of California, Los Angeles dans Google Maps
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