Suspendu
Clinical Study Comparing Expedial and ePTFE Vascular Access Grafts
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+10
+ Maladie chronique
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2004
Résumé
Sponsor principalLeMaitre Vascular
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to establish the substantial equivalence of Expedial and ePTFE grafts for effectiveness in maintaining primary or assisted primary patency.
Titre officielClinical Study Comparing Expedial and ePTFE Vascular Access Grafts
Sponsor principalLeMaitre Vascular
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
172 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInsuffisance rénale chroniqueMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient has chronic renal failure and requires vascular access for hemodialysis
Patient has given informed consent to participate in the trial and is willing to comply with the study protocol
Patient is male or female, 18 years of age or older
The vascular access graft can be placed in the upper extremity (forearm, including across the elbow, or upper arm)
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient is unable to comply with the study follow-up
Patient has a known sensitivity to polyurethane or porcine heparin
Patient has a previous vascular access graft implanted and it is not possible to place the study graft proximal to the existing device and no other sites are available
Patient has an immunodeficiency syndrome
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Suspendu
Vascular and General Surgery
Miami, United StatesOuvrir Vascular and General Surgery dans Google MapsSuspendu
Vascular Surgery Associates
Baton Rouge, United StatesSuspendu
Montefiore Medical Center
The Bronx, United StatesSuspendu
Vascular Surgery
The Bronx, United StatesSuspendu8 Centres d'Étude