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A Phase 1 Dose-Escalation Study of Intravenous MST-997 Formulated in Intralipid 20% Administered Weekly in Subjects With Advanced Malignant Solid Tumors

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Néoplasmes

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

The primary objective of this clinical research study is to evaluate the safety, tolerability, and maximum tolerated dose (MTD) of intravenous (IV) MST-997 formulated in Intralipid 20% administered on a weekly schedule to subjects with advanced malignant solid tumors.

Titre officielA Phase 1 Dose-Escalation Study of Intravenous MST-997 Formulated in Intralipid 20% Administered Weekly in Subjects With Advanced Malignant Solid Tumors 
NCT00088647
Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis selon des critères définis, comme leurs antécédents médicaux ou l'avis du médecin. Cette méthode permet d'adapter les traitements en fonction des besoins identifiés des participants.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants reçoivent différentes combinaisons de traitements afin d'évaluer leur interaction. Ce modèle permet de déterminer si une combinaison est plus efficace qu'un traitement pris seul.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique
: tous les participants reçoivent le même traitement.

Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Néoplasmes
Critères

Inclusion Criteria: * Documented histological or cytological diagnosis confirming the presence of malignant solid tumor * Tumor progression after conventional therapy for cancer or a malignant solid tumor for which no conventional therapy exists * Subjects enrolled in the MTD confirmation cohort should have a documented histologic and/or cytologic diagnosis of metastatic breast cancer or non-small cell lung cancer (NSCLC) and should not have received more than 2 prior chemotherapy regimens for metastatic disease (adjuvant and neoadjuvant chemotherapy will not be included in the maximum of 2 prior regimens described above) Exclusion Criteria: * Subjects with symptomatic or clinically active central nervous system (CNS) metastases. Subjects who have had prior treatment with radiotherapy or surgical resection for CNS metastases will be permitted if CNS metastases have remained stable and have not required any treatment for at least 3 months prior to first dose of test article * History of any other primary malignancy with less than 5 years documentation of a disease-free state (Subjects with a history of basal cell or squamous cell carcinomas of the skin or cervical carcinoma in situ, which have been successfully treated, are not excluded) * Recent major surgery (within 14 days before the first dose) or chemotherapy within 28 days before the first dose of MST-997 (42 days if the previous chemotherapy included nitrosoureas or mitomycin C)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 
SuspenduAucun centre d'étude